Carte d'implant
       Implant Card

Règlementation :

Le règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) requière que les fabricants de dispositifs implantables fournissent une carte d'implant à chaque patient.

Cette carte doit contenir des informations d'identification et de sécurité liées au dispositif, mais aussi des champs vides permettant d'inscrire le nom du patient, la date d'implantation ainsi que le nom et l'adresse du l'établissement de santé concerné.

La carte d'implant deviendra obligatoire dès la mise sur le marché d'un dispositif implantable conforme à la MDR, mais malgré le report de l'entrée en vigueur du règlement, de nombreux pays demandent déjà que la carte d'implant se trouve dans l'emballage de chaque dispositif implantable.

Gomaro s.a. peut vous fournir les imprimantes et les cartes permettant à votre entreprise d'être en conformité avec ce règlement européen.

Présentation :

Voici un exemple de présentation de la carte d'implant, montrant les données obligatoires devant être présentes:

Informations Gomaro s.a.